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安全管理【手術支援ロボット】  /  リバーフィールド株式会社

ジョブNo.NJB2031199
職種 安全管理【手術支援ロボット】
社名 リバーフィールド株式会社
業務内容 【具体的な業務内容】
・顧客から受領した苦情情報の処理
・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告
・安全確保措置の立案・実施
・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進
・添付文書の管理
・総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、
その他社内関係者との連携及びサポート

☆業務の特徴
日系企業かつ成・期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。国内だけでなく海外展開対応を含みます。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。
求める経験 [必須要件]
・医療機器の安全管理に関係する経験(3年以上が望ましい)
・薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験

[歓迎要件]
・医療機器の品質保証に関係する業務経験のある方
・ビジネスレベルの英語力のある方(将来的に海外とのやり取りが増える予定です)
・PMDA他関係規制当局との円滑なコミュニケーション
・国内だけでなく米国・欧州・中国等海外法規制対応の経験のある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・設計開発の経験のある方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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